L’ISO 13485 illustre l’engagement de Tilak Healthcare en matière de sécurité et de qualité de ses dispositifs médicaux.
Paris, France, le 4 novembre 2020 – TILAK HEALTHCARE, société pionnière spécialisée dans le développement de jeux mobiles avec modules médicaux destinés au suivi de patients atteints de maladies chroniques, annonce l’obtention de la certification ISO. Obtenue à l’issue d’un audit réalisé par BSI, un organisme notifié indépendant, elle montre la bonne conformité aux réglementations de l’industrie des dispositifs médicaux, dont fait preuve la société.
La sécurité des patients dépend principalement de la qualité des produits médicaux qu’ils utilisent. Garantir l’efficacité, le contrôle et la maintenance du système de management de la qualité pour assurer la conformité du dispositif médical est donc essentielle. La certification ISO 13485 donne l’indication que la société est apte à produire des dispositifs médicaux et des services connexes qui répondent systématiquement aux exigences des clients et des réglementations applicables.
« Notre système de management de la qualité a été évalué par BSI, un des leaders mondiaux parmi les organismes notifiés, et trouvé conforme aux exigences requises par la norme internationale ISO 13485 :2016 », explique Elena Becker, Responsable Qualité et Affaires Réglementaires chez Tilak Healthcare. « Avec l’obtention de la certification, Tilak Healthcare renforce son engagement à répondre aux besoins des clients en matière de développement de produits innovants en santé. Cette démarche affirme notre capacité à nous maintenir constamment en conformité aux exigences réglementaires : la qualité est, avant tout, un état d’esprit.»
À propos de Tilak Healthcare
Créée en 2016, Tilak Healthcare est une société spécialisée dans la santé digitale et plus particulièrement dans le développement d’une plateforme technologique disruptive de jeux mobiles prescrits par les professionnels de santé, pour l’accompagnement de maladies chroniques. Depuis Mai 2019, Tilak Healthcare s’est allié à Novartis France pour promouvoir OdySight afin de permettre un plus grand accès à cette solution de suivi à distance des maculopathies.
En savoir plus : https://www.tilakhealthcare.com/
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